एंटीबायोटिक्स एक प्रकार का रोगाणुरोधी है जिसका उपयोग जीवाणु संक्रमण के उपचार और रोकथाम में किया जाता है।वे या तो बैक्टीरिया को मार सकते हैं या उनके विकास को रोक सकते हैं।
छानने का उद्देश्य:
प्रीफिल्टर: कणों को हटा दें, कोलाइड करें, और ठीक फिल्टर के कामकाजी जीवन का विस्तार करें।
महीन फिल्टर: बैक्टीरिया, माइकोप्लाज्मा को हटा दें।
निस्पंदन मानदंड:
1. कणों, कोलाइड, बैक्टीरिया, माइकोप्लाज्मा को हटा दें।
2. पोषक तत्व समाधान में मुख्य घटक के माध्यम से मुक्त प्रवाह (विशेष रूप से अच्छी रासायनिक संगतता।)
3. स्थिर निस्पंदन प्रवाह दर।
फ़िल्टर चयन:
| निस्पंदन प्रक्रिया | फ़िल्टर चयन |
| पूर्व फिल्टर | GF |
| हवा | आईपीएफ |
| बाँझ | आईपीएस |
निस्पंदन प्रक्रिया:
LVP शिरा द्वारा मानव शरीर में बाँझ इंजेक्शन तरल है, और इसकी मात्रा 50ml से कम नहीं है।
एलवीपी का मुख्य घटक:
पानी, ग्लूकोज, अमीनो एसिड, नमक और चिपचिपा पोषक तत्व घोल।
अब बाजार में मुख्य रूप से चार अलग-अलग प्रकार के एलवीपी उपलब्ध हैं:
ग्लूकोज, NaCl, ग्लूकोज / NaCl, मेट्रोनिडाजोल
छानने का उद्देश्य:
प्रीफिल्टर: कणों को हटा दें, कोलाइड करें, और ठीक फिल्टर के कामकाजी जीवन का विस्तार करें।
ठीक फिल्टर: कम जैविक भार को हटा दें;बाँझ निस्पंदन
निस्पंदन मानदंड:
सुरक्षा: उच्च दबाव और उच्च गति के तहत बॉटलिंग के रूप में फिल्टर अच्छी यांत्रिक शक्ति का होना चाहिए
स्थिरता: फिल्टर को स्थिर निस्पंदन गति और निस्पंदन दक्षता प्रदान करनी चाहिए
जीवाणु मुक्त: एलवीपी में कोई जीवित जीवाणु नहीं
फ़िल्टर सिस्टम कॉन्फ़िगरेशन:
निस्पंदन सिस्टम आरेख:
स्मॉल वॉल्यूम पैरेंटेरल्स (एसवीपी) में विभिन्न पारंपरिक और बायोइंजीनियर्ड दवाएं शामिल हैं।इन दवाओं को आमतौर पर छोटी शीशियों (20 मिलीलीटर से कम), पहले से भरी हुई सीरिंज और ampoules में पैक किया जाता है, या लियोफिलाइज्ड पाउडर में बनाया जाता है।बहुत से एसवीपी को गर्मी-स्थिरता की कमी के लिए सड़न रोकनेवाला प्रसंस्करण की आवश्यकता होती है।
स्टरलाइज़िंग निस्पंदन का उपयोग संश्लेषण के बाद या भरने से पहले किया जाता है।और यह बाँझपन आश्वासन जोड़ सकता है यदि दोनों स्थानों पर स्टरलाइज़िंग निस्पंदन का उपयोग किया जाता है।प्रीफिल्टर का उपयोग बायोबर्डन और कणों को कम करने के लिए किया जाना चाहिए, जो समय से पहले अंतिम फिल्टर को रोक देगा।
पृथक्करण लक्ष्य
प्रीफिल्ट्रेशन
डाउनस्ट्रीम स्टरलाइज़िंग फिल्टर के सेवा जीवन का विस्तार करने के लिए कोलाइडल और पार्टिकुलेट संदूषकों को हटा दें
● अंतिम निस्पंदन
वर्तमान नियामक की आवश्यकताओं को पूरा करते हुए एक बाँझ छानना प्रदान करें
आवेदन आवश्यकताएं
अंतिम स्टरलाइज़िंग फ़िल्टर दवा उत्पादों के प्रभाव को बदले बिना बैक्टीरिया को हटा देना चाहिए।इसलिए, इन फिल्टरों में सक्रिय फार्मास्युटिकल संघटक (एपीआई) का कम सोखना, कम निकालने योग्य, गैर-पायरोजेनिक और अखंडता परीक्षण योग्य होना चाहिए, और बाँझ होना चाहिए या निष्फल होना चाहिए।
प्रीफिल्टर और अंतिम फिल्टर में पर्याप्त प्रवाह दर होनी चाहिए।फिलिंग मशीन में अंतिम फिल्टर में स्पंदित प्रवाह भरने की प्रक्रिया के दौरान मीडिया फ्लेक्सिंग को रोकने के लिए मजबूत संरचनाएं होनी चाहिए, जिसके परिणामस्वरूप कण रिलीज, ड्रिप या अन्य डिस्पेंस समस्याएं होंगी।
अनुशंसा
| निस्पंदन चरण | अनुशंसा |
| प्रीफिल्ट्रेशन | PP |
| बाँझ वेंटिंग | आईपीएफ |
| अंतिम निस्पंदन | कुत्ता |
