फ़िल्टर ज्ञान

दवा उद्योग में सुरक्षित उत्पादन के लिए जीवाणुनाशक टर्मिनल फिल्टरों को इन-लाइन भाप से कीटाणुरहित करना आवश्यक है, क्योंकि उनकी संरचना विभिन्न उच्च बहुलक सामग्रियों से बनी होती है, इसलिए भाप से कीटाणुशोधन की प्रक्रिया का सख्ती से पालन करना होगा, अन्यथा फिल्टर आसानी से क्षतिग्रस्त हो जाएंगे।

इन-लाइन स्टीम स्टेरिलाइजेशन प्रक्रियाएं:

1). आउटलेट वाल्व को पूरी तरह से बंद करें, इनलेट वाल्व को थोड़ा खोलें ताकि भाप का दबाव 0.1-0.13 एमबार पर समायोजित हो सके।

2). आउटलेट वाल्व को थोड़ा सा खोलें और जब भाप निकलना शुरू हो जाए तो उस वाल्व को बंद कर दें, 0.1MPa के दबाव पर 30 मिनट तक रोकें।

(नोट: आउटलेट वाल्व को पूरी तरह से न खोलें, अन्यथा अत्यधिक तापमान के कारण निकलने वाली भाप फिल्टर को नुकसान पहुंचा सकती है।)

3). जब नसबंदी लाइन पूरी हो जाए, तो तुरंत सिस्टम में साफ हवा या N2 डालें, दबाव को भाप के दबाव से 0.02 Mpa ऊपर रखें।

4). तापमान 100℃ से नीचे आने तक रोककर रखें, फिर फ़िल्टर कार्ट्रिज को ठंडा करने के लिए वायु दाब बढ़ाएँ।

5). यदि फ़िल्टर कार्ट्रिज इतना गीला है कि उसमें से भाप आसानी से प्रवाहित नहीं हो सकती, तो हमें पहले कम भाप के दबाव पर फ़िल्टर में मौजूद पानी को वाष्पित करना होगा, फिर आउटलेट वाल्व से भाप निकलने पर स्टरलाइज़ेशन के लिए आवश्यक दबाव तक दबाव बढ़ाना होगा।

महत्वपूर्ण नोट्स:

क) भाप के दबाव को सख्ती से नियंत्रित करें, नसबंदी करते समय इसे 0.13 एमपीए पर बनाए रखें।

ख) नसबंदी के लिए उपयोग की जाने वाली भाप संघनन से मुक्त होनी चाहिए, क्योंकि संघनन झिल्ली से होकर बहेगा और उच्च तापमान के कारण उसे नुकसान पहुंचाएगा।

सी) नसबंदी के दौरान भाप को संघनित पदार्थ से मुक्त रखने के लिए संघनित पदार्थ की निकासी के पर्याप्त साधन अपनाए जाने चाहिए।

d) फ़िल्टर सिस्टम को ठंडा करना महत्वपूर्ण चरण है, आदर्श तरीका वाल्वों को बंद करना और प्राकृतिक रूप से ठंडा होने के लिए दबाव बनाए रखना है, या उपरोक्त चरण 3 के अनुसार। उच्च दबाव वाली हवा और ठंडा पानी फ़िल्टर कार्ट्रिज को विकृत करके नुकसान नहीं पहुंचा सकते।

e) नसबंदी में, 0.12Mpa से नीचे अंतर दबाव को नियंत्रित करने के लिए आउटलेट वाल्व को धीरे-धीरे समायोजित करें।

च) स्टीम स्टेरिलाइजेशन के बाद फिल्टर को कोई नुकसान न पहुंचे, यह सुनिश्चित करने के लिए अखंडता परीक्षण आवश्यक है।

उपयोग से पहले और बाद में फिल्टर की संरचनात्मक अखंडता की पुष्टि की जानी चाहिए। इसके लिए तीन विधियाँ अपनाई जा सकती हैं: बुलबुला बिंदु परीक्षण, प्रसार परीक्षण और जल प्रवेश परीक्षण, जो कि मानक मानक परीक्षण मानकों के अनुरूप हैं। गीला करने वाले तरल पदार्थ मानक अभिकर्मक (पानी, अल्कोहल आदि) या प्रक्रिया तरल हो सकते हैं।

1. सिद्धांत: अखंडता परीक्षण मूल्य का पता सांख्यिकीय विधि द्वारा लगाया जाता है, जो विभिन्न तरल पदार्थों के सतही तनाव या अन्य भौतिक मापदंडों के अंतर के अनुसार होता है।

2. पहचाने गए फ़िल्टर प्रकार:

झिल्ली फिल्टर (माइक्रोन

जीवाणु निष्कासन झिल्ली फिल्टर

वायरस हटाने वाले झिल्ली फिल्टर

जलविरोधी वायु फिल्टर

3. परीक्षण मदें: बुलबुला बिंदु, प्रसार, दबाव धारण या जल प्रवेश परीक्षण;

4. कनेक्शन विधि

कार्ट्रिज फिल्टर परीक्षण:

प्लेट फिल्टर परीक्षण:

5. अखंडता परीक्षण प्रक्रियाएँ

a. फ़िल्टर कार्ट्रिज या मेम्ब्रेन को उपयुक्त तरल पदार्थ से गीला करें।

बी. इंटीग्रिटी टेस्टर को वायु स्रोत और विद्युत स्रोत से जोड़ें, फिर इसे फिल्टर हाउसिंग से लिंक करें।

c. इंटीग्रिटी टेस्टर शुरू करें, परीक्षण प्रक्रिया और डेटा इनपुट करें;

d. गीले फिल्टर कार्ट्रिज या मेम्ब्रेन को हाउसिंग में स्थापित करें, स्वतः पता लगाएं और परिणाम तय करें।

6. इंटीग्रिटी टेस्टर के नोट्स

1). कार्य करने की स्थिति:

ए. शक्ति: 100-240 वी, 50/60 हर्ट्ज़, 1.6 ए.

बी. वायु स्रोत संबंधी आवश्यकताएँ: स्वच्छ, कमरे के तापमान पर, शुष्क, तेल रहित संपीड़ित वायु या N2,

सी. वायु दाब: ＜7000 एमबार, सामान्यतः 6000 एमबार;

डी. परिचालन तापमान: 5-40℃;

ई. सापेक्ष आर्द्रता: 20~80%

2). रखरखाव

क. सावधानी से आगे बढ़ें;

b. पावर वोल्टेज को स्थिर करें;

ग. हवा की गुणवत्ता और दबाव की स्थिरता सुनिश्चित करें;

घ. उपकरण को साफ रखें;

ई. उपकरण के आंतरिक भाग में तरल पदार्थ जाने से बचें;

f. समय-समय पर प्रेशर सेंसर को कैलिब्रेट करें; उपकरण आपूर्तिकर्ता से परामर्श लें;

जी. जब लंबे समय तक उपयोग न किया जाए, तो फिल्टर अखंडता परीक्षक को डिब्बों में रखें और सूखी जगह पर संग्रहित करें।

नीचे फिल्टर कार्ट्रिज को बदलने का समय दिया गया है, जो भी पहले हो।

1). फ़िल्टर कार्ट्रिज अखंडता परीक्षण में विफल रहा।

2). दाब का अंतर 2 बार से ऊपर रहा है।

3). प्रवाह दर उत्पादन की मांग को पूरा नहीं कर सकी।

4). निर्धारित सेवा अवधि पूरी हो चुकी है।

उपयोग से पहले फिल्टर कार्ट्रिज को अच्छी तरह से पैक किया जाना चाहिए (स्टराइल ग्रेड फिल्टर कार्ट्रिज को वैक्यूम पैक किया जाना चाहिए), फिर इसे ठंडी, साफ और सूखी जगह पर रखें, धूप, बारिश या गर्मी के स्रोत से दूर रखें;

उपयोग के बाद फिल्टर कार्ट्रिज को धोकर कीटाणुरहित करना आवश्यक है, फिर इसे थोड़े समय के भंडारण के लिए ताजे 5% NaCl घोल में डुबोकर रखना चाहिए या लंबे समय के भंडारण के लिए सुखा लेना चाहिए।

फ़िल्टर कार्ट्रिज को इलेक्ट्रिक ड्राइंग ओवन में 55℃~60℃ पर 24 घंटे या उससे अधिक समय तक पूरी तरह से सुखाएं, जब तक कि फ़िल्टर कार्ट्रिज की गुणवत्ता में 1 घंटे में 1% से कम परिवर्तन न हो जाए।

2) नोट:

3) यह चार्ट केवल संदर्भ के लिए है।

R=प्रतिरोधी, LR=सीमित प्रतिरोध, NR=प्रतिरोधी नहीं, --=परीक्षण नहीं किया जा रहा है।